MAS-100™ 微生物エアサンプラー

MBV製のMAS-100™ 微生物エアサンプラーは、製薬、バイオテクノロジー、医療、規制対象の製造環境で、培養による評価のために空気中の微生物を採取します。Novatek環境モニタリングとの連携により、サンプリング記録をモニタリング業務全体につなげます。微生物数は培養と評価の後に得られます。

主な機能

Novatekインターフェースはサンプラーの稼働情報を電子モニタリング記録と結び付け、サンプリング履歴の追跡と手作業による転記の削減を支援します。

微生物エアサンプリングは、採取した試料の培養と評価を通じて空気中の汚染の検出を支援し、担当チームによる汚染調査と適時の是正措置に役立ちます。

Novatekは結果が得られ次第、記録されたデータを分析し、傾向の把握、基準値超過の調査、是正措置の計画を支援します。培養法の結果には、分析前の培養が必要です。

空気中の微生物を培地上に採取し、その後の培養とコロニー計数によって、管理環境の微生物汚染評価を支援します。

連携するNovatekシステムは、追跡可能な電子記録とレポートにより、適用されるPart 11、Annex 11、USP <1116>の要件への対応を支援します。これらの機能はソフトウェア構成、バリデーション、運用手順に依存します。

追跡可能なサンプリング記録とレビュー済み微生物結果をNovatekでまとめ、汚染リスク評価とフォローアップを支援します。

MAS-100 NTエアサンプラーとのシームレスな双方向通信を促進し、運用効率、使いやすさを向上させ、完全かつ正確なデータキャプチャを支援します。

Novatekとの連携によりサンプリング記録をデジタル化し、環境モニタリング業務全体を支援することで、手作業による転記を減らし、データレビューを容易にします。

Novatekインターフェースはユーザーのアクセス制御、権限、タイムスタンプに対応し、バリデートされたモニタリングシステム内でサンプリング作業の追跡性を保つことを支援します。

Novatekは得られたモニタリング結果を傾向とレポートにまとめ、変化の確認と潜在的な汚染リスクの調査を支援します。