MAS-100™ 미생물 공기 샘플러
MBV가 제조하는 MAS-100™ 미생물 공기 샘플러는 제약, 생명공학, 의료 및 규제 대상 제조 환경에서 배양 기반 평가를 위해 공기 중 미생물을 채취합니다. Novatek 환경 모니터링과 연동하여 샘플링 기록을 전체 모니터링 업무와 연결합니다. 미생물 수는 배양 및 평가 후 확인할 수 있습니다.
주요 기능
연동된 샘플링 기록
Novatek 인터페이스는 샘플러의 작업 정보를 전자 모니터링 기록과 연결하여 샘플링 이력을 추적하고 수기 전사를 줄이도록 돕습니다.
배양 기반 오염 평가
미생물 공기 샘플링은 수집된 시료의 배양 및 평가를 통해 공기 중 오염을 확인하도록 지원하며, 담당 팀이 오염을 조사하고 적시에 시정 조치를 취하는 데 도움이 됩니다.
추세 분석 및 조사 지원
Novatek은 결과가 확보되는 대로 기록된 데이터를 분석하여 추세 파악, 기준 초과 조사 및 시정 조치 계획을 지원합니다. 배양 기반 결과는 분석 전에 배양 과정이 필요합니다.
미생물 공기 샘플링
공기 중 미생물을 배지에 채취한 뒤 배양하고 집락 수를 측정하여 관리 환경의 미생물 오염 평가를 지원합니다.
전자 기록 및 보고
연동된 Novatek 시스템은 추적 가능한 전자 기록과 보고 기능으로 적용되는 Part 11, Annex 11 및 USP <1116> 요건에 대한 대응을 지원합니다. 이러한 기능은 소프트웨어 구성, 밸리데이션 및 운영 절차에 따라 달라집니다.
MAS-100™ 미생물 공기 샘플러 선택 이유
최적화된 오염 관리 전략
Novatek에서 추적 가능한 샘플링 기록과 검토된 미생물 결과를 통합하여 오염 위험 평가와 후속 조치를 지원합니다.
MAS-100 NT 샘플러와의 양방향 통신
MAS-100 NT 공기 샘플러와의 원활한 양방향 통신을 촉진하여 운영 효율성, 사용 편의성을 향상시키고 완전하고 정확한 데이터 캡처를 지원합니다.
자동화된 환경 모니터링 워크플로우
Novatek 연동으로 샘플링 기록을 디지털화하고 환경 모니터링 업무 전반을 지원하여 수기 전사를 줄이고 데이터 검토를 간소화합니다.
접근 제어 및 추적성
Novatek 인터페이스는 사용자 접근 제어, 권한 및 타임스탬프를 지원하여 밸리데이션된 모니터링 시스템 내에서 샘플링 작업의 추적성을 유지하도록 돕습니다.
자동 추세 분석 및 보고
Novatek은 확보된 모니터링 결과를 추세와 보고서로 정리하여 변화를 검토하고 잠재적인 오염 위험을 조사하도록 돕습니다.