系统验证

Connexo 的计算机化系统验证（CSV）咨询服务帮助证明系统满足已定义的用户需求并适合预期用途。我们根据风险和适用要求评估数据安全、审计追踪及电子签名等功能。服务范围从特定验证活动支持到完整项目，并提供用于审核的书面证据。

主要服务

验证与确认 (V&Q) 是成功的数字化转型战略的重要支柱，支持合规工作和卓越运营。

我们的方法强调质量源于设计 (Quality by Design)，使验证与确认成为您整体产品生命周期管理战略不可或缺的一部分。

我们通过严格的测试和文档记录提供客观证据，以确认软件满足定义的用户需求并始终按预期执行，完全符合法规指南。

我们的验证与确认服务涵盖开发、部署和持续运营，帮助团队维护系统持续适合预期用途的证据。

验证和确认方面的缺陷可能导致监管检查发现问题，并需要付出高昂的整改成本。我们的主动方法可降低这些风险，维护您组织的声誉和法规遵从状态。

Connexo 支持生命科学自动化项目从规划到实施的验证，帮助团队定义需求、评估风险，并记录审核所需的证据。

我们在结构化系统开发生命周期中遵循 ISPE GAMP® 5 原则，协调需求、风险评估、实施、测试和文档工作，以支持可追溯性和审核。

我们在符合 ISPE GAMP® 5 的风险导向方法中，使用 V 模型建立需求与验证活动之间的对应关系。验证范围根据预期用途、系统复杂性和风险进行调整。

Connexo 为客户提供从项目启动到全面实施和部署后支持的全方位服务，支持系统各阶段的平稳过渡和持续合规。

我们的验证专家指导您的 ERP 软件项目从规划到上线运营，支持持续遵守法规要求并促进成功的软件部署。

我们提供可扩展、实用的生命周期验证解决方案，以简化您的制造流程，节省时间，提高生产力并保持法规遵从性。

我们根据预期用途和适用要求验证实验室系统，范围涵盖独立应用到集成解决方案。书面评估和测试支持实验室的验证及合规活动。